01. Ang COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) na binuo ni Joinstar Biomedical Technology ay nakakuha ng pag-verify sa pagganap mula sa Paul Ehrlich institute. Kasama ang Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX, at iba pang mga kilalang kumpanya sa buong mundo, ang Joinstar Biomedical Technology ay naging isa sa ilang mga tagagawa ng antigen na inaprubahan ng PEI sa unang batch sa buong mundo.

nongsuotu

Ang "Paul-ehrlich-institut" (PEI) ay kumakatawan sa pederal na institusyong pederal ng Aleman ng mga bakuna at Biomedicine, na responsable para sa institusyong pampanaliksik ng gamot at ahensya ng regulasyon. Ang PEI ay isa ring nakatatandang awtoridad ng pederal na nag-uulat sa Pederal na Ministri ng Kalusugan, nakikipagtulungan center para sa kalidad ng katiyakan ng mga produkto ng dugo ng WHO at kagamitan sa vitro diagnostic. Ito ay pinangalanang matapos ang tagapagtatag nito, immunologist at isang Nobel laureate na si Paul Ehrlich.

02. Tungkol sa mabilis na pagsubok ng antigen
Bakit kailangan natin ng mabilis na pagsubok ng antigen?
Ang antigen ay tumutukoy sa isang sangkap na maaaring makabuo ng mga antibodies, ito ay anumang sangkap na maaaring magbuod ng tugon sa resistensya. Ang pagsusuri ng antigen ay maaaring magamit sa maagang yugto ng sakit (pagkatapos ng pagsisimula ng mga sintomas sa loob ng 1-5 araw o kahit na sa panahon ng pagpapapisa ng itlog) upang makakuha ng positibong resulta. Ang pamamaraan ng pagtuklas ng antigen ay mas angkop para sa sensitibong oras na pagsisiyasat ng pinaghihinalaang mga kaso ng malakihang impeksyon sa coronavirus at napaka epektibo para sa mga lugar na may puro mga pagsiklab. Ayon sa matindi at kumplikadong sitwasyon, ang WHO, FIND at maraming iba pang mga organisasyong pang-internasyonal ay nagtataguyod ng pagtuklas ng Antigen bilang mabisang pamamaraan.
Kasama ang UK, France, Slovakia, Slovenia, Georgia, at maraming iba pang mga bansa ay nagsimula nang bumili at magsanay ng Antigen Rapid Test sa malalaking lugar ng pagtitipon ng populasyon.
COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

sd

03.
COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
nasopharyngeal swab bilang sample
Mataas na pagiging sensitibo at pagiging tiyak

dasd

Maikling panahon ng window, makita ang mga sakit sa maagang yugto at panahon ng pagpapapasok ng itlog, na kapaki-pakinabang para sa maagang pag-screen. Ang naunang pagsusuri ay nagdudulot ng mas mahusay na paggamot.
Naaangkop sa iba't ibang mga sitwasyon: itinalagang mga institusyon (tulad ng mga ospital); pagpapatuloy ng trabaho at paaralan, patuloy na pagsubaybay sa mga bagong kundisyon ng coronary, atbp.
Isang hakbang na pamamaraan, madaling patakbuhin, binabawasan ang napalampas na pagtuklas at pagkakita ng error na sanhi ng mga error sa pagpapatakbo;
Magbigay ng isang buong hanay ng mga reagent at kinakain na kinakailangan para sa pagsubok; walang kinakailangang kagamitan;
Mabilis na operasyon, nagreresulta sa 10-15 minuto;
Temperatura ng imbakan: 2 ~ 30 ℃, hindi na kailangan para sa malamig na kadena ng transportasyon;
Opsyonal na mga pagtutukoy: 25 servings / box, 1 paghahatid / kahon;
Maramihang mga mode ng pakikipagtulungan, tumatanggap ng OEM / ODM

04. Nakuhang kwalipikasyon:
CE sertipikasyon, pag-export ng whitelist ng Ministry of Commerce

b1
b2
b3
b4

Nakalista sa database ng solusyon sa pagsubok ng solusyon sa coronavirus ng EU, na nakalista ng WHO-FIND Innovation Foundation, at naipasa ang inspeksyon ng PEI ng Aleman.

j1
j2
j3

Ang sertipiko ng pagpaparehistro ng Alemanya at Italya

dali1
dali2

Oras ng pag-post: Mar-12-2021